近日，我司技術(shù)團隊順利完成山東健奕宏生物制藥有限公司新建實驗室澄明度檢測儀3Q驗證（IQ/OQ/PQ）上門服務(wù)，以CNAS認可資質(zhì)與標準化流程，趕在春節(jié)前完成全部驗證工作，確保客戶實驗室合規(guī)啟用，不耽誤節(jié)日期間學術(shù)交流與項目推進。

澄明度檢測是藥品、生物制品質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，直接關(guān)系制劑可見異物檢查與產(chǎn)品安全性。新建實驗室在設(shè)備啟用前，必須通過規(guī)范的安裝確認、運行確認與性能確認，滿足GMP及相關(guān)藥典要求，保障檢測數(shù)據(jù)準確可靠、可追溯。

本次服務(wù)嚴格遵循制藥行業(yè)驗證規(guī)范與實驗室質(zhì)量管理體系要求，技術(shù)團隊現(xiàn)場完成：

安裝確認（IQ）：核對設(shè)備信息、安裝環(huán)境、供電與配套條件，確認符合技術(shù)規(guī)格與實驗室布局要求；

運行確認（OQ）：測試儀器功能、光照系統(tǒng)、溫控與操作穩(wěn)定性，驗證關(guān)鍵參數(shù)達標；

性能確認（PQ）：開展重復性、準確度與適用性驗證，形成完整可追溯的驗證報告。

 服務(wù)全程使用經(jīng)CNAS認可的專業(yè)計量與驗證設(shè)備，確保滿足藥企GMP審計與實驗室認可要求。項目高效推進、一次通過，為客戶節(jié)省工期，實現(xiàn)春節(jié)前順利交付。

此次合作，既體現(xiàn)了生物制藥企業(yè)對實驗室合規(guī)建設(shè)的高度重視，也彰顯第三方專業(yè)驗證服務(wù)在新藥研發(fā)、質(zhì)量控制中的支撐價值。我司持續(xù)聚焦制藥、化工、生命科學領(lǐng)域，提供儀器3Q驗證、計量校準、實驗室合規(guī)咨詢等一站式解決方案，以資質(zhì)齊全、響應(yīng)迅速、流程規(guī)范的服務(wù)，助力企業(yè)提質(zhì)增效、快速投產(chǎn)。

未來，我們將繼續(xù)以高標準、專業(yè)化服務(wù)，賦能更多生產(chǎn)與研發(fā)型企業(yè)，為行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供可靠技術(shù)保障。